QM-Systems nach ISO9001 für rein digitale Unternehmen
Der Erfolg eines Unternehmens steht und fällt mit seiner Fähigkeit, hochwertige Produkte oder Dienstleistungen bereitzustellen.…
Filter:
Compliance
Cybersicher in nur 10 Schritten – eine Anleitung für Unternehmer
Fühlen Sie sich online sicher? Der Schein trügt. Die Kriminalität im Netz läuft zur Höchstform…
Cyberangriffe auf Unternehmen – einfach erklärt: Was ist das?
Handy, Laptop, Drucker, SmartHome Geräte wie Alexa oder vielleicht sogar Ihr Auto – alle diese…
Fallstudie StartUp in der Medizintechnik
Einführung und Zertifizierung nach ISO13485 Herausforderungen: StartUp Unternehmen mit 10 Mitarbeitern Überführung Entwicklung vom präklinischen…
Fallstudie KMU-Unternehmen im Kletterwandbau
Prozess-Optimierungen und Entwicklung eines leistbare IT-Konzeptes Herausforderungen: Gewachsene IT-Strukturen viele Insellösungen Zahlreichen Medienbrüche Fehlende Prozess-Transparenz…
Fallstudie Hersteller Medizinprodukte (Kombinationsprodukte)
Change-Management der gesamten Zulassungs-Dokumentation DHF und DMR Herausforderungen: Übernahme eines unfertigen Zwischenstands in der Einreich-Dokumentation…
Fallstudie Blutbank Universitätsklinikum
Ablöse und System-Neueinführung einer neuen medizinischen Software Herausforderungen: Einführung Methodik CSV-Validierung Erweiterung des bestehenden QM-Systems…
Fallstudie Software-Entwickler für Banken und Bezahl-Dienstleister
Einführung und Zertifizierung ISO9001:2018 bei einem internationalem Software-Hersteller für Banken und Bezahl-Dienstleister Herausforderungen: Berücksichtigung vorhandener…
Fallstudie Pharma-Unternehmen
Langzeit-Archivierung von GMP-kritischen Daten mit Allotropen Datei-Formaten (ADF-Files) Herausforderungen: Lesbarkeit und Konvertierbarkeit von proprietären Daten…