Herausforderungen
StartUp Unternehmen mit 10 Mitarbeitern
Überführung Entwicklung vom präklinischen Versuchs-Stadium in die Serienproduktion
Definition und Standardisierung aller Unternehmensprozesse
Aufbau KnowHow
Schulung der Mitarbeiter
Unsere Lösung
Einführung und Zertifizierung nach EN13485 – Medizintechnik
Strukturierung aller Entwicklungsprozesse in Hardware und Software
Audit Vorbereitung und Durchführung mit Zertifizierungsstelle
Erweiterung QM-System, Prozess-Organisation im gesamten Unternehmen
Begleitung und Durchführung zur erfolgreichen Zertifizierung nach ISO13485
Eingesetzte Technologien
- ISO13485
- CSV-Computer System Validierung
- MS Visio
Ihr Vorteil: Projektumsetzung zu Fixkosten und mit Förderungs-Zuschuss. Auszeichnung „Sieger beim 1. Tiroler Cluster-Award" in der Kategorie für „innerbetriebliche Innovation".
