Fallstudie Hersteller Medizinprodukte (Kombinationsprodukte)
Change-Management der gesamten Zulassungs-Dokumentation DHF und DMR Herausforderungen: Übernahme eines unfertigen Zwischenstands in der Einreich-Dokumentation…
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Referenzprojekt
Fallstudie Blutbank Universitätsklinikum
Ablöse und System-Neueinführung einer neuen medizinischen Software Herausforderungen: Einführung Methodik CSV-Validierung Erweiterung des bestehenden QM-Systems…
Fallstudie Software-Entwickler für Banken und Bezahl-Dienstleister
Einführung und Zertifizierung ISO9001:2018 bei einem internationalem Software-Hersteller für Banken und Bezahl-Dienstleister Herausforderungen: Berücksichtigung vorhandener…
Fallstudie Logistik-Unternehmen
Einsatz von Drohnen für die automatisierte Inventarisierung von Hochregallagern -Entwicklung Prototyp Herausforderungen: Suche und Auswahl…
Fallstudie Pharma-Unternehmen
Langzeit-Archivierung von GMP-kritischen Daten mit Allotropen Datei-Formaten (ADF-Files) Herausforderungen: Lesbarkeit und Konvertierbarkeit von proprietären Daten…