Mit fachübergreifender Kompetenz und Ergebnisverantwortung realisiert ascendo gesamte Automatisierungsprojekte für Blut- und Gewebebanken.
Im Rahmen dieses Referenzprojekts übernahm ascendo die Gesamtprojektleitung für mehrere Einrichtungen, darunter Universitätskliniken und Blutbanken, bei der Einführung einer neuen Softwareplattform zur sicheren und regelkonformen Produktion, Lagerung und Ausgabe von Blut- und Gewebespenden. Das Projektziel: Alle Prozesse in kürzester Zeit zu automatisieren und nach GAMP5-Regularien zu validieren.
ascendo als Umsetzungspartner mit Ergebnisverantwortung
Das Projektteam von ascendo übernahm die gesamte Koordination – von der Konzeption über die Validierung bis zur Auditvorbereitung. Konkret umfasste die Umsetzung:
- Gesamtprojektleitung inklusive Budgetverantwortung für die Neu-Einführung einer medizinischen Gesamtapplikation
- Einführung der Softwarelösung inklusive vollständiger GAMP5-Validierung,
- Durchführung sämtlicher CSV-Methodiken zur Validierung computergestützter Systeme,
- Organisation und Dokumentation aller Validierungsprozesse (Infrastruktur, Laborgeräte, Softwareanwendungen),
- GMP-Schulungen sowie die praxisorientierte Einweisung der Mitarbeiter in Labor- und IT-Bereiche.
- Vorbereitung und Durchführung des Audits zur Betriebsgenehmigung durch die Gesundheitsbehörden.
Darüber hinaus war ascendo verantwortlich für die Abstimmung mit Behörden, Gesundheitsinstitutionen und Ministerien – immer mit dem Anspruch, höchste Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben effizient umzusetzen.
Gerade in kritischen Bereichen wie den Blut- und Gewebebanken müssen Automatisierung und Qualitätssicherung Hand in Hand gehen – nur dann schafft man es auch durch den Behörden-Audit.
– Manuel Kathofer
Ergebnis und Kundennutzen
Durch die enge Zusammenarbeit konnten alle Teilprozesse – von der Terminorganisation und Spendenverwaltung bis zur Lagerhaltung – erfolgreich digitalisiert und validiert werden. Die Einrichtungen erhielten damit ein zukunftssicheres System, das jederzeit auditfähig ist und den operativen Aufwand nachhaltig reduziert.
ascendo brachte dabei seine Expertise aus zahlreichen Validierungsprojekten ein und übernahm die Projektleitung mit klarer Ergebnisverantwortung – für maximale Sicherheit und Transparenz im gesamten Ablauf.
Sie planen die Einführung oder Validierung neuer Anwendungen in Ihrer Einrichtung?