In der heutigen Zeit, in der die Anforderungen an das Qualitätsmanagement stetig steigen, ist stabile und validierte Software das Rückgrat der Produktentwicklung und Sicherheit. Dies gilt insbesondere für Qualitätssicherung in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie. Doch hohe Qualität bindet zunehmend Ressourcen und kostet Zeit, da die gewissenhaft durchgeführt werden muss.
Wie kann man diesen zunehmenden Aufwand für die Softwarevalidierung effizienter gestalten? Hier setzt der KI-basierte Validierungsassistent von ascendo an – eine innovative Lösung, die heutige Qualitätsmanagement-Prozesse deutlich vereinfacht.
Jedes reguläre Software-Update bringt einigen zusätzlichen Aufwand für die Qualitätssicherung mit sich. Mit der KI können wir diese sich wiederholenden Routineaufgaben vereinfachen und menschliche Fehler minimieren.
Christian Eller, Validierungsexperte
Qualitätsmanagement und Validierung: Erfahrung und Disziplin aus der Pharmabranche
Seit Jahren steht ascendo für Expertise und Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. In diesem hochregulierten Umfeld sind validierte Softwarelösungen ein unerlässliches Muss. Doch die Validierung dieser Systeme erfordert viel Disziplin, Zeit und personellen Aufwand. Die ständige Überprüfung und Anpassung an neue Software-Releases, inklusive der Erstellung umfangreicher Validierungs-Dokumentationen, stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. ascendo hat es sich zur Aufgabe gemacht, diesen Prozess zu optimieren – ohne Kompromisse bei der Qualität.
Gelungene Innovation: Der ascendo KI-Validierungsassistent
Der Trend zum Anwenden von KI in der Pharmabranche zeigt ein starkes Wachstum, wodurch signifikante Fortschritte in der Medikamentenentwicklung in Form von kürzeren Entwicklungszeiten, höheren Erfolgsquoten und reduzierte Kosten erzielt werden konnten.
Mit dem ascendo KI-Validierungsassistent haben wir eine Lösung geschaffen, die speziell für die Herausforderungen der Softwarevalidierung entwickelt wurde. Der Assistent vergleicht Release-Notes automatisch mit bestehenden Validierungs-Dokumenten und schlägt vor, welche Dokumente im Zuge des geplanten Release angepasst und welche Software-Tests (i.e. Validierungstests) wiederholt bzw. ergänzt werden müssen. Dies geschieht schnell, präzise und ohne menschliche Fehler. Dadurch beschleunigt der Validierungsassistent den gesamten Validierungs-Prozess erheblich, reduziert manuelle Eingriffe und sorgt für eine zuverlässige Einhaltung der Compliance-Vorgaben.
Die Vorteile für unsere Kunden sind klar: weniger Aufwand bei der Re-Validierung, schnellere Anpassung an neue Software-Releases und eine deutliche Reduzierung von manueller Arbeitszeit und Fehlerquellen. ascendo bietet damit eine zukunftssichere Lösung, die den QM-Mitarbeitern viel Zeit spart und gleichzeitig die Qualität maximiert.
Für uns war es enorm wichtig, eine Lösung zu schaffen, die nicht nur effizient ist, sondern auch den höchsten Qualitätsstandards gerecht wird.
Felix Streit, Softwareentwicklung
Interessiert? Sehen Sie selbst!
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Werfen Sie einen Blick in die Zukunft des Qualitätsmanagements – mit ascendo Professionals!
Unsere Vision war es, Unternehmen die Arbeit zu erleichtern, indem wir die Validierung automatisieren und dabei höchste Compliance sicherstellen.
Manuel Kathofer, Geschäftsführer ascendo