Erfinden Sie Ihre Prozesse neu und verändern Sie die Art und Weise, wie Sie Ihr Business denken
Hier finden Sie einige ausgewählte, beispielhafte Projekt-Referenzen aus der jüngeren Vergangenheit. Sollte die gewünschte und vergleichbare Projektreferenz nicht dabei sein, so kontaktieren Sie uns – Wir helfen Ihnen!
Fallstudie Pharma-Unternehmen
Langzeit-Archivierung von GMP-kritischen Daten mit Allotropen Datei-Formaten (ADF-Files)
Herausforderungen:
- Lesbarkeit und Konvertierbarkeit von proprietären Daten
-
Aufrechterhaltung Data Integrity (Daten-Integrität, Unveränderbarkeit)
-
Evaluierung völlig neuer technischer Entwicklungen (Allotrope Dateiformate i.e. ADF-Files)
-
Aufbau KnowHow
- Erstellung Prototypen
Unsere Lösung
- Analyse der proprietären Datei-Formate
- Programmierung von Datei-Konvertern
- Evaluierung und Erprobung ToolKits für ADF-Files
- Programmierung ADF-Konverter
- Erstellung der Validierungs-Dokumentation gemäß GAMP5 und CSV-Vorgaben(Computer System Validierung)
Eingesetzte Technologien: Java, Allotrope API, CSV-Computer System Validierung , ISO9001
Ihr Vorteil: Trotz der unbekannten Komponenten konnte innerhalb von wenigen Wochen eine Lösung entwickelt werden. Zusätzlich wurden alle entwickelten Programme gemäß den gesetzlichen Regularien dokumentiert und validiert und können so in den Echteinsatz gebracht werden.
Fallstudie Logistik-Unternehmen
Einsatz von Drohnen für die automatisierte Inventarisierung von Hochregallagern -Entwicklung Prototyp
Herausforderungen:
- Suche und Auswahl der geeigneten Hochschule
-
Auswahl geeigneter In-House Navigationssysteme
-
Auswahl geeigneter Typen von Drohnen
-
Integration und Testung verschiedener Systeme
-
Langwieriger Know-How Aufbau
-
Erstellung eines Prototypen
Unsere Lösung
-
Auswahl des passenden Studienganges, Definition des geeigneten Projektumfanges
-
Komposition eines hochschulischen Teams aus Professoren, wissenschaftlichen Mitarbeitern und geeigneten Studenten bei der Auswahl der benötigten Hardware
-
Projektbegleitung bei der Programmierung einer Echtzeitanwendung
-
Erstellung eines stufenweisen Testplans
-
Unterstützung beim Staffing des Projektes mit gleichzeitiger Möglichkeit der späteren Projektfortsetzung mit den bisherigen Know-How Trägern
Eingesetzte Technologien: C#, C, Java, POZYX, STM32, Docker, Scrum
Ihr Vorteil: Ein Team aus einem wissenschaftlichen Mitarbeiter und 4 Top-Studenten konnten ein gesamtes Semester an den Vorgaben arbeiten, programmieren und testen. Und das zu leistbaren Kosten – für jedes KMU!
Fallstudie Software-Entwickler für Banken und Bezahl-Dienstleister
Einführung und Zertifizierung ISO9001:2018 bei einem internationalem Software-Hersteller für Banken und Bezahl-Dienstleister
Herausforderungen:
- Berücksichtigung vorhandener Prozesse und Strukturen
- Einführung agiler Entwicklungs-Methoden
- Mehrere geografisch verteilte Standorte
-
Mehrsprachigkeit
- Knappe Zeit- und Zielvorgaben
Unsere Lösung
- Aufbau QM-Handbuch mit vorgefertigten Templates
- Strukturierung und Dokumentation der bestehenden Prozesse
- Ergänzung vorhandener Abläufe um ISO9001- und DSGVO-Erfordernisse
- Schulung der Mitarbeiter
- Vorbereitung, Moderation und Durchführung IOS9001-Audit Zertifizierungs Audit
Eingesetzte Technologien: ISO9001, DSGVO, Scrum
Ihr Vorteil: Erfolgreiche Umsetzung des gesamten Projektes zum Fixpreis und Fixtermin! Zertifizierungs-Audit fehlerfrei bestanden.
Fallstudie Blutbank Universitätsklinikum
Ablöse und System-Neueinführung einer neuen medizinischen Software
Herausforderungen:
- Einführung Methodik CSV-Validierung
- Erweiterung des bestehenden QM-Systems
-
Schulungen interner und externer Mitarbeiter SW-Lieferanten
- Aufbau 3-stufige Systemlandschaft
-
Altdaten-Migration und Konvertierungen
- Projekt- und Qualitätsmanagement
- Zulassungs-Audit durch die Behörden (AGES)
Unsere Lösung
- Einführung und Implementierung CSV Paket mit standardisierten Dokumentvorlagen und Templates für die Validierung computerisierter Systeme (CSV SOP)
- Anpassungen der Dokument-Vorlagen für den gesamten Validierungsprozess (VMP,VP,URS,FS,DS,IQ,OQ,PQ,VB)
- Inventarisierung und Durchführung Systembewertungen
-
Qualifizierung der Labor-Geräte und Schnittstellen
- Durchführung und Moderation von Risiko-Assessments
- Validierung der Applikationen
- Moderation und Durchführung AGES-Audit
Eingesetzte Technologien: CSV – Computer System Validierung, ISO13485, V-Modell, MS Visio, MS Office, DI- Data Integrity
Ihr Vorteil: Verwendung von vorgefertigten und bewährten Dokument-Vorlagen für die erfolgreiche CSV-Validierung. Schlanke und effiziente Erweiterung des bestehenden QM-Systems um die Validierungs-Systematik. Hohe Erfahrungsstufe bei der Vorbereitung und erfolgreichen Durchführung von Behörden Audits.
Fallstudie Hersteller Medizinprodukte (Kombinationsprodukte)
Change-Management der gesamten Zulassungs-Dokumentation DHF und DMR
Herausforderungen:
- Übernahme eines unfertigen Zwischenstands in der Einreich-Dokumentation
- Zwei Wirkstoffe (Etanercept und Adalimumab) und je zwei Verabreichungsformen (Autoinjector, Needle-Safety-Device)
- Schnittstellen zu den verschiedenen Abteilungen (QA, QC, Packaging, Herstellung etc.)
- Fristgerechte Einreichung der Submissions
- Management externer Audits
Unsere Lösung
- Einsatz Senior Device Development Consultant für ISO13485, 21CFR820
- Übernahme des gesamten Change-Managements
- Übernahme Schnittstellen-Funktion zu den verschiedenen Abteilungen (QA, QC, Packaging, Herstellung etc.)
- Vorbereitung und fristgerechte Einreichung aller Produkt Submissions
- Vorbereitung und Druchführung der externen Audits
Eingesetzte Technologien: ISO13485, 21CFR820, GAMP5, GMP, TrackWise, SAP
Ihr Vorteil: Trotz der Übernahme eines unfertigen Zwischenstandes und der engen Zeitvorgaben konnten alle offenen Änderungen aufgearbeitet werden und pünktlich für die Submissions vorbereitet werden. Bei Projektabschluss (nach mehr als 2 Jahren) konnte ein sauberer, kontrollierter Stand übergeben werden, der zudem alle externen Audits bestanden hat.
IT-Dienstleister – Verbundprojekt Industrie 4.0
Entwicklung eines Unternehmens-übergreifenden Werkzeug-Managements mit eindeutiger Kennzeichnung in der Cloud
Herausforderungen:
- Auswahl der Standards
- Rüstzeiten und Lagerhaltung optimieren
- Den gesamten Lebenszyklus des Werkzeuges über Unternehmensgrenzen hinweg abdecken
- Forschung und Praxis verbinden
- Vertraulichkeit der Unternehmensdaten garantieren
Unsere Lösung
- Umsetzung neuester Industriestandards (GS1, VDMA)
- Konzeptionierung der Lösung in der Cloud
- Definition der Schnittstellen
- Entwicklung Datenbank-Schema
- Programmierung Prototyp und Demonstrator
- Integration in bestehende ERP-Systeme
- Unterstützung mobiler Endgeräte
Eingesetzte Technologien: Ruby on Rails, TypeScript, Angular, MariaDB, MongoDB, Linux
Ihr Vorteil: Digitalisierung und komplexe Logistik für KMUs einfach nutzbar gemacht.
Fallstudie Maschinenbau- und Fertigungs-Unternehmen
Auswahl und Einführung einer neuen ERP Gesamtlösung für das Unternehmen
Herausforderungen:
- Heterogene Lösungs-Landschaft
- Dokumentation bestehender Geschäftsprozesse
- Hohe Basis an zu migrierenden Altdaten (Artikel, Aufträge, Kennzahlen)
- Etablierung durchgehender Geschäftsprozesse
- Ablöse mehrer Software-Applikationen
- Aktualisierung ISO9001 QM-System
Unsere Lösung
- Anforderungsanalyse und Spezifikation
- Auswahl geeigneter und verlässlicher Systemanbieter
-
Erstellung Ausschreibungs-Unterlagen
-
Durchführung Ausschreibung, Bewertung der Angebote
- Erstellung Short-List, Finale Auswahl
- Projektmanagement und Begleitung – Unterstützung bei der Vertragsgestaltung
- Durchführung von Customizings
- Programmierung von Anpassungen i.d. ERP-Software
Eingesetzte Technologien: C#, SQL, Citrix, MS SQL-Server, Scrum, ISO9001
Ihr Vorteil: Völlig unvoreingenommenes und Produkt-neutrales Projekt-Management mit hoher Professionalität. Hohes Maß an Objektivität bei der Systemauswahl und professionelles Projekt-Management bei der Einführung.
Fallstudie Hersteller ERP Software
Modernisierung und Neu-Entwicklung der gesamten ERP Produktlösung
Herausforderungen:
-
Evaluierung moderner Technologien
-
Auswahl welche Plattform, welches Tools – zukünftige Trends?
-
Abschätzungen zu Migrations Aufwand vs. Neuentwicklung
-
Aufbau KnowHow und Projekt-Organisation
- Projektplanung mit internen und externen Mitarbeitern
Unsere Lösung
- Hochschulisch gestützte Auswahl und Bewertung aktueller und zukünftiger Technologien in Form von
-
Koordinierten Lehrveranstaltungsprojekten
-
Geführte Bachelor- und Masterarbeiten
-
Kooperation mit mehreren Hochschulen
-
- Aufbau eines Teams aus mehreren Lehrveranstaltungen für die Sicherstellung der Machbarkeit unterschiedlicher Lösungswege
- Übernahme der externen Projektleitung
-
Staffing des Projektteams mit hochschulischen und ascendo-internen Mitarbeitern mit gleichzeitiger Möglichkeit der späteren Übernahme der hochschulischen Mitarbeiter in den eigenen Personalstand
Eingesetzte Technologien: C#, Java, Angular, Play2 mit Scala, Micro Service Architektur mit Akka Cluster und Kubernetes (EKS), AWS Services für DB, Cache, VPC, Rest APIs für unterschiedliche Frontends
Ihr Vorteil: Kostengünstige Evaluierung der zukünftig verwendeten Technologie. Schrittweiser Aufbau von Mitarbeitern und Know-How von den Hochschulen im Unternehmen. Professionelles externes Projekt-Management bis zur Fertigstellung.
Fallstudie KMU-Unternehmen im Kletterwandbau
Prozess-Optimierungen und Entwicklung eines leistbare IT-Konzeptes
Herausforderungen:
- Gewachsene IT-Strukturen
- viele Insellösungen
- Zahlreichen Medienbrüche
- Fehlende Prozess-Transparenz
- Keine Kennzahlen
Unsere Lösung
- Durchführung und Dokumentation von Prozessanalysen
- Entwicklung von Prozess-Optimierungen
- Einführung von Kennzahlen
- Erstellung tragfähiges IT-Konzept
- Erstellung System für dezentrale Datenerfassung bei Anlagenabnahmen
Eingesetzte Technologien: BPMN – Business Process Model and Notation, LibreOffice
Ihr Vorteil: Erreichung von Prozesstransparenz und Erstellung eines umsetzungsfähigen und leistbaren IT-Konzeptes zum Fixtermin mit der Möglichkeit der laufenden Weiterführung.
IT-Dienstleister/Rechenzentrum, mittelständisches Unternehmen
Einführung standardisierter IT-Services und Verträge im globalen Umfeld
Herausforderungen:
- Kunden aus 180 Nationen
- Durchgängigkeit von Prozessen
- Fehlende durchgängige Nachvollziehbarkeit der Prozesse
- Fehlende Standards für IT-Services
Unsere Lösung
- Prozessanalysen und Optimierungen
- Definition von Standards in der Leistungserbringung
- Entwicklung einheitlicher SLAs (Service Level Agreements)
- Aktualisierung der Verträge
- Einführung und Umsetzung ITIL
Eingesetzte Technologien: BPMN – Business Process Model and Notation, ITIL
Ihr Vorteil: Standardisierte Prozesse, IT-Services und Verträge im globalen Umfeld.
Fallstudie StartUp in der Medizintechnik
Einführung und Zertifizierung nach ISO13485
Herausforderungen:
- StartUp Unternehmen mit 10 Mitarbeitern
-
Überführung Entwicklung vom präklinischen Versuchs-Stadium in die Serienproduktion
-
Definition und Standardisierung aller Unternehmensprozesse
-
Aufbau KnowHow
- Schulung der Mitarbeiter
Unsere Lösung
- Einführung und Zertifizierung nach EN13485 – Medizintechnik
- Strukturierung aller Entwicklungsprozesse in Hardware und Software
- Audit Vorbereitung und Durchführung mit Zertifizierungsstelle
- Erweiterung QM-System, Prozess-Organisation im gesamten Unternehmen
- Begleitung und Durchführung zur erfolgreichen Zertifizierung nach ISO13485
Eingesetzte Technologien: ISO13485, CSV-Computer System Validierung, MS Visio
Ihr Vorteil: Projektumsetzung zu Fixkosten und mit Förderungs-Zuschuss. Auszeichnung „Sieger beim 1. Tiroler Cluster-Award“ in der Kategorie für „innerbetriebliche Innovation“.
In Kooperation mit
